• De ondernemingen die in België geneesmiddelen vervaardigen, importeren, leveren, verdelen, en/of
  • houders zijn van een vergunning voor het in de handel brengen of van een registratie van geneesmiddelen en/of
  • medische hulpmiddelen vervaardigen, importeren, leveren, verdelen en/of huren en/of
  • houders zijn van een EG-markering voor een medisch hulpmiddel

en

  • die één of meerdere beroepsbeoefenaars uit de gezondheidssector die zijn (hun) beroepsactiviteit(en) op het Belgisch grondgebied uitoefent (uitoefenen) uitnodigen of sponsoren voor diens (hun) deelname aan een bijeenkomst met een wetenschappelijk karakter.

Het gaat met andere woorden om de volgende betrokkenen:

  • zowel de ondernemingen uit de farmaceutische sector als deze uit de sector van de medische hulpmiddelen,
  • zowel de Belgische ondernemingen als deze gevestigd in het buitenland,
  • zowel de fabrikanten als de verdelers, groothandelaars of invoerders.

Zodra er een verband bestaat met het voorschrijven, afleveren, toedienen of toepassen van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen, is artikel 10 van toepassing – ongeacht de overige activiteiten van de onderneming. Een gemengde portefeuille binnen een onderneming doet geen afbreuk aan de toepasselijkheid van artikel 10 van de Wet Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik. Voorbeeld: een onderneming die zowel geneesmiddelen als voedingssupplementen verdeelt, valt onder artikel 10, zelfs indien het merendeel van haar activiteiten buiten het toepassingsgebied van de wet valt.

Ja, een visum is noodzakelijk van zodra een beroepsbeoefenaar uit de gezondheidssector die op Belgisch grondgebied zijn beroepsactiviteit beoefent of kan beoefenen, wordt uitgenodigd of gesponsord door een onderneming uit de farmaceutische sector of uit de sector van de medische hulpmiddelen, ongeacht of deze onderneming in België of in het buitenland is gevestigd.